Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03896386 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023»» производства ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ) выдано Росздравнадзором 4 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03896386
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)119992, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2Юр. адрес: 119048, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБЕЦКАЯ, Д. 8, СТР. 2
- Заявитель
- ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)119992, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2Юр. адрес: 119048, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБЕЦКАЯ, Д. 8, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Программное обеспечение предназначено для выявления и мониторирования диастолической и систолической дисфункций миокарда по данным одноканальной ЭКГ и пульсовой волны в качестве подключаемого к ПО/МИС backend-модуля
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03896386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03896386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.