Устройство дренажное с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19957 выдано Росздравнадзором 04.04.2023 на медицинское изделие «Устройство дренажное с принадлежностями» производства Redax S.p.A. (Редакс С.п.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931682
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2023
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Redax S.p.A. (Редакс С.п.А.)Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для: - удаления воздуха и/или жидкостей из торакальной полости или из средостения, предотвращая их скопление; - установки и поддержания нормальных градиентов давления в торакальной полости; - облегчения полного расширения легких для восстановления нормальной динамики дыхания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2023/19957 | Устройство дренажное с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство дренажное VARIANT 4-х камерное с двумя дренажными трубками в составе: |
| 02 | Устройство дренажное VARIANT 3-х камерное с одной дренажной трубкой в составе: |
| 03 | Устройство дренажное DUNE 4-х камерное с двумя дренажными трубками в составе: |
| 04 | Устройство дренажное DUNE 3-х камерное с одной дренажной трубкой в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Redax S.p.A. (Редакс С.п.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.