zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03844015

Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA1c Eluent (for H100) Eluent 100В)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03844015 выдано Росздравнадзором 02.12.2025 на медицинское изделие «Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA1c Eluent (for H100) Eluent 100В)» производства «Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03844015
Дата первичной регистрации
02.12.2025
Период действия версии
с 02.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China
Заявитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Представитель в РФ
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Изделие применяется при градиентном разделении и элюции фракций гемоглобинов методом ВЭЖХ для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека на автоматическом анализаторе гликированного гемоглобина Н100. Для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике сахарного диабета

Модели изделия 2

№Название
01, Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA1c Eluent (for H100) Eluent 100В), Элюент 100В 400 мл
02Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA1c Eluent (for H100) Eluent 100В), Элюент 100В 800 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03844015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03844015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.