Номер РУ Г004-00110-00/03809835

Инжектор автоматический Posijet КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® для внутривенного введения радиофармпрепаратов, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03809835 на медицинское изделие «Инжектор автоматический Posijet КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® для внутривенного введения радиофармпрепаратов, с принадлежностями» производства LEMER PAX (ЛЕМЕР ПАКС) выдано Росздравнадзором 1 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03809835
Дата первичной регистрации
01.12.2025
Период действия версии
с 01.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
LEMER PAX (ЛЕМЕР ПАКС)
72, rue de Lorraine ZA Erdre Active-Malabry BP 54201 44240 La Chapelle-sur-Erdre Cedex, France
Заявитель
ООО "КОМФИНСЕРВИС"
123376, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР БОЛЬШОЙ ТРЁХГОРНЫЙ, Д. 15, СТР. 1, ЭТАЖ 3 КОМ. 14
Представитель в РФ
ООО "КОМФИНСЕРВИС"
123376, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР БОЛЬШОЙ ТРЁХГОРНЫЙ, Д. 15, СТР. 1, ЭТАЖ 3 КОМ. 14
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

передвижное устройство, предназначенное для внутривенного введения радиофармпрепаратов.

Модели изделия 1

Название
01Инжектор автоматический Posijet КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® для внутривенного введения радиофармпрепаратов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03809835»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LEMER PAX (ЛЕМЕР ПАКС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03809835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.