Номер РУ РЗН 2022/19246

Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19246 на медицинское изделие «Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3» производства "Хоумедика Остеоникс Корп." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930337
Дата первичной регистрации
26.12.2022
Период действия версии
с 26.12.2022 до 26.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хоумедика Остеоникс Корп."
США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
Заявитель
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2025РЗН 2022/19246Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3Действует
26.12.2022РЗН 2022/19246Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3Внесено изменение

Модели изделия 149

Название
011. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер A, 22 мм
021. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер В, 22 мм
031. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер C, 22 мм
041. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер D, 22 мм
051. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер E, 22 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.