Электрод для временной кардиостимуляции Streamline
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11745 на медицинское изделие «Электрод для временной кардиостимуляции Streamline» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911690
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для работы с наружным кардиостимулятором для временной симуляции сердечной деятельности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2012/11745 | Электрод для временной кардиостимуляции Streamline | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11745 | Электрод для временной кардиостимуляции Streamline (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения:5. Проводник монополярный миокардиальный. |
| 02 | I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения:4. Электрод биполярный миокардиальный. |
| 03 | I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения:3. Электрод монополярный миокардиальный. |
| 04 | I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения:2. Электрод монополярный предсердный. |
| 05 | I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения:1. Электрод монополярный педиатрический. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.