Номер РУ ФСЗ 2012/13481

Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований с принадлежностями.

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.112

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13481 на медицинское изделие «Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований с принадлежностями.» производства RQL s.r.o. (ООО Эр.Кью.Эл) выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03821554
Дата первичной регистрации
29.12.2012
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия версии
с 26.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
RQL s.r.o. (ООО Эр.Кью.Эл)
U Jelena 109/7, Havířov-Šumbark, 73601, Czech republic
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Представитель в РФ
ООО "МТО "Стормовъ"
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.30.112
Операционные столы универсальные

Назначение изделия

Оборудование предназначено для использования в медицинских учреждениях в урологии и гинекологии при проведении осмотров и манипуляций.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2025ФСЗ 2012/13481Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований с принадлежностями.Действует
29.12.2012ФСЗ 2012/13481Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 9

Название
01I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM URODYNAMIC
02I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM F1
03I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM 6ET ESP
04I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM 6E ESP
05I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM 6 ESP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RQL s.r.o. (ООО Эр.Кью.Эл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.