Каталки медицинские Prime Series
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24330 выдано Росздравнадзором 26.12.2024 на медицинское изделие «Каталки медицинские Prime Series» производства Stryker Medical. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936856
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2024
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Medical3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Каталки медицинские серии Prime Series предназначены для поддержания пациентов в горизонтальном положении и транспортировки пациентов внутри медицинских учреждений медицинским персоналом, а также при кратковременных клинических осмотрах амбулаторного пациента, терапии, малой операции и кратковременном периоде восстановления амбулаторного пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2024 | РЗН 2024/24330 | Каталки медицинские Prime Series | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Каталка медицинская Prime Е с моторизованным приводом Zoom, электрическая, модель 1125Е, ширина кушетки 76 см, в составе: |
| 02 | 6. Каталка медицинская Prime X с моторизованным приводом Zoom, рентгенопрозрачная, модель 1125Х, ширина кушетки 76 см, в составе: |
| 03 | 5. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, варианты исполнения: Вариант 2. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, ширина кушетки 76, в составе: |
| 04 | 5. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, варианты исполнения: Вариант 1. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, ширина кушетки 66, в составе: |
| 05 | 4. Каталка медицинская Prime ХЕ с большим колесом, электрическая и рентгенопрозрачная, модель 1115ХЕ, ширина кушетки 76 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24330»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Medical. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.