Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21674 на медицинское изделие «Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров» производства Advanced MedTech Solutions Private Limited (Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед) выдано Росздравнадзором 11 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934566
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2023
- Дата внесения изменений
- 25.11.2025
- Период действия версии
- с 25.11.2025 до 25.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Advanced MedTech Solutions Private Limited (Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед)P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, Dist. – Vadodara, Gujrat – 391775, India
- Заявитель
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Представитель в РФ
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
для закрытия ран путем соединения и/или лигирования мягких тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2025 | РЗН 2023/21674 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров | Действует |
| 11.12.2023 | РЗН 2023/21674 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров, вариант исполнения: 5. Нить хирургическая рассасывающаяся с атравматическими иглами и без игл АДВАПД (ADVAPD), стерильная, монофиламентная из полидиоксанона, цвет фиолетовый, метрических размеров (условных размеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), вариант исполнения: 5.2. Нить длиной от 45 до 180 см, без игл |
| 02 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров, вариант исполнения: 5. Нить хирургическая рассасывающаяся с атравматическими иглами и без игл АДВАПД (ADVAPD), стерильная, монофиламентная из полидиоксанона, цвет фиолетовый, метрических размеров (условных размеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), вариант исполнения: 5.1. Нить длиной от 6 до 180 см, шагом 1 см; с одной или двумя атравматическими иглами длиной иглы от 4 до 100 мм, шагом 1 мм; изогнутыми на 1/2 окружности, 1/4 окружности,3/8 окружности, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, обратно-режущая с микрозаточкой, режущая с микрозаточкой, тупоконечная, шпательная, колющая с троакарным кончиком |
| 03 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров, вариант исполнения: 4. Нить хирургическая рассасывающаяся с атравматическими иглами и без игл АДВАМРИЛ (ADVAMRYL), стерильная, монофиламентная из полиглекапрона 25, неокрашенная или фиолетовая, метрических размеров (условных размеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), вариант исполнения: 4.2. Нить длиной от 45 до 180 см, без игл |
| 04 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров, вариант исполнения: 4. Нить хирургическая рассасывающаяся с атравматическими иглами и без игл АДВАМРИЛ (ADVAMRYL), стерильная, монофиламентная из полиглекапрона 25, неокрашенная или фиолетовая, метрических размеров (условных размеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), вариант исполнения: 4.1. Нить длиной от 6 до 180 см, шагом 1 см; с одной или двумя атравматическими иглами длиной иглы от 4 до 100 мм, шагом 1 мм; изогнутыми на 1/2 окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, обратно-режущая с микрозаточкой, режущая с микрозаточкой, тупоконечная, шпательная, колющая с троакарным кончиком |
| 05 | Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров, вариант исполнения: 3. Нить хирургическая рассасывающаяся с атравматическими иглами и без игл АДВАКРИЛ ПЛЮС (ADVACRYL PLUS), стерильная, плетенная из полиглактина 910 с покрытием из смеси сополимера (гликолид-ко-лактид, глакомер 37) и стеарата кальция, с триклозаном, неокрашенная или фиолетовая, метрических размеров (условных размеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5(2), вариант исполнения: 3.2. Нить длиной от 45 до 180 см, без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Advanced MedTech Solutions Private Limited (Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.