Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03794832 выдано Росздравнадзором 21.11.2025 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20» производства Saeshin Precision Co., Ltd. (Саэшин Пресижн Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03794832
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2025
- Период действия версии
- с 21.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Saeshin Precision Co., Ltd. (Саэшин Пресижн Ко., Лтд.)52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Данное изделие, использующее ультразвуковые пьезоэлектрические технологии, предназначено для механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во время стоматологических операций по имплантационной хирургии, челюстно-лицевой хирургии, пародонтальной хирургии, эндодонтической хирургии.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03794832»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Saeshin Precision Co., Ltd. (Саэшин Пресижн Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03794832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.