zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03777831

Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03777831 выдано Росздравнадзором 20.11.2025 на медицинское изделие «Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent)» производства Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03777831
Дата первичной регистрации
20.11.2025
Период действия версии
с 20.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Заявитель
ООО "РЕГИНГ"
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Представитель в РФ
ООО "РЕГИНГ"
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Дилюент универсальный предназначен для использования в качестве разбавителя образцов в сочетании с реагентами для анализа in vitro на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Дилюент универсальный не участвует непосредственно в тестировании. Только для профессионального лабораторного использования.

Модели изделия 2

№Название
01Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent), в вариантах исполнения: II. Вариант 5 (Sample Diluent № 5):
02Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent), в вариантах исполнения: I. Вариант 3 (Sample Diluent № 3):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03777831»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03777831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.