Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07767 на медицинское изделие «Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933935
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется для нейростимуляции.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2010/07767 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II | Действует |
| 13.02.2023 | ФСЗ 2010/07767 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II | Внесено изменение |
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07767 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II вариант исполнения:5. Набор для порта доступа катетера, в составе: |
| 02 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II вариант исполнения: 4. Набор для заправки инфузионной системы Refill Kit, состав: |
| 03 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II вариант исполнения: 3. Набор для ревизии насосного сегмента интратекального катетера с бесшовным проводником, состав: |
| 04 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II вариант исполнения: 2. Набор для ревизии спинального сегмента интратекального катетера, состав: |
| 05 | Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II вариант исполнения: 1. Набор для ревизии бесшовного коннектора насоса, состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07767»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.