Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00118 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров» производства "Гёйдер АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.11.2008
- Период действия версии
- с 25.11.2008 до 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гёйдер АГ"GEUDER AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- "Гёйдер АГ"GEUDER AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00118 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гёйдер АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2025 | ФСЗ 2007/00118 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Действует |
| 30.07.2007 | ФСЗ 2007/00118 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды с контейнерами для стерилизации, |
| 02 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды без контейнеров для стерилизации, |
| 03 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: канюли с контейнерами для стерилизации, |
| 04 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: канюли без контейнеров для стерилизации, |
| 05 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: кюреты с контейнерами для стерилизации, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00118»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гёйдер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.