Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6688 на медицинское изделие «Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями» производства Medtronic Inc., "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934855
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc., "Медтроник Инк."710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для тестовой сакральной нейромодуляции при имплантации временных электродов.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2018/6688 | Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями | Действует |
| 20.02.2024 | РЗН 2018/6688 | Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2022 | РЗН 2018/6688 | Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | РЗН 2018/6688 | Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2018 | РЗН 2018/6688 | Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6688 | Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нейростимулятор внешний Verify с принадлежностями. Состав: Мобильное устройство, модель НН90 (при необходимости), в составе: |
| 02 | Нейростимулятор внешний Verify с принадлежностями. Состав: Кабель пациента с соединением заземляющего электрода, модель 3676 (длиной 37 см или 75 см) - не более 6 шт. при необходимости; |
| 03 | Нейростимулятор внешний Verify с принадлежностями. Состав: Кабель пациента без соединения заземляющего электрода, модель 3579 (длиной 37 см или 75 см) - не более 6 шт. при необходимости; |
| 04 | Нейростимулятор внешний Verify с принадлежностями. Состав: Комплект интродьюсера, модель 3550-18 (не более 6 шт. при необходимости) в комплекте: |
| 05 | Нейростимулятор внешний Verify с принадлежностями. Состав: Интродьюсер, модель 042294 - не более 6 шт. при необходимости; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6688»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc., "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.