Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12808 выдано Росздравнадзором 03.12.2020 на медицинское изделие «Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo» производства Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş. ("Перго Медикал ве Илач Санаи Аноним Сиркети"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922946
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş. ("Перго Медикал ве Илач Санаи Аноним Сиркети")Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi №.:9 35400 Buca/İzmir/Turkey
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для сбора жидких отходов и частиц тканей (ограничение по размерам частиц – диаметр не более 1,00 мм) с целью их временного хранения, для забора проб в целях диагностики, а также, для временного хранения и транспортировки отходов к местам утилизации. Может использоваться отдельно или в составе ряда аналогичных изделий для обеспечения большей емкости.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2020 | РЗН 2020/12808 | Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo, вариант исполнения: Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo переносная МОДЕЛЬ 2 |
| 02 | Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo, вариант исполнения: Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo мобильная с регулировкой вакуума МОДЕЛЬ 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş. ("Перго Медикал ве Илач Санаи Аноним Сиркети"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.