zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03732649

Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA»

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03732649 выдано Росздравнадзором 14.11.2025 на медицинское изделие «Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA»» производства «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732649
Дата первичной регистрации
14.11.2025
Период действия версии
с 14.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.)
Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL), Italia
Заявитель
ООО "МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЭКСПЕРТ"
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 18, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ., КОМН. III, 9
Представитель в РФ
ООО "МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЭКСПЕРТ"
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 18, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ., КОМН. III, 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Для введения внутридермальных инъекций с целью коррекции дефектов кожи, возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений.

Модели изделия 2

№Название
01Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС»)
02Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА»)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03732649»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03732649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.