Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07376 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 27 февраля 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915742
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2006
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Назначение изделия
Применяется для увеличения сердечного выброса, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов или проведения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2010/07376 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2014 | ФСЗ 2010/07376 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2006 | ФС № 2006/219 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые Medtronic: Adapta, Sensia, Versa | Внесено изменение |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07376 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: Sensia L SEDRL1 |
| 02 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SESR01 |
| 03 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SES01 |
| 04 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SEDR01 |
| 05 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SED01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07376»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.