Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1808 на медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe»» производства KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD. («КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.») выдано Росздравнадзором 31 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913132
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2014
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD. («КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.»)Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Назначение изделия
являются ИМН для обеспечения безопасности медицинского персонала. Перчатки служат для защиты медицинских работников от заболеваний в случае контакта с кожей или жидкостями организма человека. Используются для работы в хирургическом отделении, стоматологии, лаборатории, для проведения дооперационных процедур и других врачебных манипуляций медицинским персоналом, также для научно- исследовательской деятельности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2014/1808 | Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe» | Действует |
| 31.07.2014 | РЗН 2014/1808 | Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe» | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с удлиненной манжетой и валиком (EN6). |
| 02 | 5. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5). |
| 03 | 4. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с валиком (EN4). |
| 04 | 3. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с удлиненной манжетой и валиком (EN3). |
| 05 | 2. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с валиком (EN2). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD. («КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.