Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 251460
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1808 на медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe»» производства "КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 31 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913132
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2014
- Период действия версии
- с 31.07.2014 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД."Малайзия, Дальнее зарубежье, KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD, Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼,Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD., Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼,Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "ГЛОМАКО"196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251460
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2014/1808 | Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe» | Действует |
| 31.07.2014 | РЗН 2014/1808 | Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe» | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Перчатки смотровые латексные, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»: 1. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком(EL1). |
| 02 | 2. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с валиком (EL2). |
| 03 | 3. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL3). |
| 04 | 4. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL4). |
| 05 | 5. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с валиком (EL5). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.