Номер РУ ФСЗ 2008/01399

Шейкер-инкубатор ES-20/60 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01399 на медицинское изделие «Шейкер-инкубатор ES-20/60 с принадлежностями» производства ООО "Биосан" выдано Росздравнадзором 27 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.05.2008
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия версии
с 10.06.2021 до 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Биосан"
Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Заявитель
ООО "ЛАБИМПОРТ"
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Представитель в РФ
ООО "ЛАБИМПОРТ"
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
10.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026ФСЗ 2008/01399Шейкер-инкубатор ES-20/60 с принадлежностямиДействует
10.06.2021ФСЗ 2008/01399Шейкер-инкубатор ES-20/60 с принадлежностямиВнесено изменение
27.05.2008ФСЗ 2008/01399Шейкер-инкубатор ES-20/60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.