Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15431 на медицинское изделие «Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®» производства Alfred Becht GmbH (Альфред Бехт ГмбХ) выдано Росздравнадзором 28 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933532
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2021
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alfred Becht GmbH (Альфред Бехт ГмбХ)Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Используется в стоматологии для выявления окклюзионных контактов и распределения окклюзионных сил недавно установленных зубных реставраций и зубных и мостовидных протезов, а также для выявления окклюзионных помех.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2021/15431 | Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE® | Действует |
| 23.10.2023 | РЗН 2021/15431 | Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE® | Внесено изменение |
| 28.09.2021 | РЗН 2021/15431 | Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE® | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 40 мкм. |
| 02 | 5. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 40 мкм. |
| 03 | 4. Полоски дугообразные двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм. |
| 04 | 3. Полоски дугообразные двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм. |
| 05 | 2. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alfred Becht GmbH (Альфред Бехт ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.