Светильник операционный бестеневой
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17314 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Светильник операционный бестеневой» производства INSPITAL Medikal Technology A.S. (ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925758
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- INSPITAL Medikal Technology A.S. (ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш.)Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для освещения и (при комплектации видеокамерой и монитором) для аппаратной визуализации операционного поля в операционных залах и процедурных кабинетах. Мощная светодиодная технология с высокотехнологичным решением для камеры помогает хирургам работать и четко видеть зону операции. Светильник может быть адаптирован для операционных залов любого размера.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17314 | Светильник операционный бестеневой | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник операционный бестеневой в вариантах исполнения: LD20.53 |
| 02 | Светильник операционный бестеневой в вариантах исполнения: LD20.24 |
| 03 | Светильник операционный бестеневой в вариантах исполнения: LD10.03 |
| 04 | Светильник операционный бестеневой в вариантах исполнения: LD10.02 |
| 05 | Светильник операционный бестеневой в вариантах исполнения: LD10.01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17314»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан INSPITAL Medikal Technology A.S. (ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.