Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11024 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED» производства Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.) выдано Росздравнадзором 9 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911922
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2006
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.)Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia
- Заявитель
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования в работе с заражёнными медицинскими материалами.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2011/11024 | Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED | Действует |
| 09.11.2006 | ФС № 2006/1769 | Перчатки медицинские смотровые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.11.2011 | ФСЗ 2011/11024 | Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 9,5) - неопудренные хлорированные (фиолетовые). |
| 02 | 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 9,5) - неопудренные хлорированные (синие). |
| 03 | 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 9,5) - неопудренные хлорированные (розовые). |
| 04 | 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 9,5) - неопудренные хлорированные (зеленые). |
| 05 | 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 9,5) - неопудренные хлорированные (голубые). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.