Номер РУ РЗН 2021/16276

Презервативы masculan® варианты исполнения

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16276 на медицинское изделие «Презервативы masculan® варианты исполнения» производства M.P.I. Pharmaceutica GmbH (М.П.И. Фармацойтика ГмбХ) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927448
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия версии
с 12.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
M.P.I. Pharmaceutica GmbH (М.П.И. Фармацойтика ГмбХ)
An der Alster 47, 20099 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "ВАРИАНТ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА О, ПОМЕЩ. 1Н, ОФИС 363
Представитель в РФ
ООО "ВАРИАНТ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА О, ПОМЕЩ. 1Н, ОФИС 363
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы

Назначение изделия

для предохранения от беременности, защиты от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.11.2025РЗН 2021/16276Презервативы masculan® варианты исполненияДействует
30.12.2021РЗН 2021/16276Презервативы masculan®Внесено изменение

Модели изделия 15

Название
01Презервативы masculan® варианты исполнения: 15. ORGANIC.
02Презервативы masculan® варианты исполнения: 14. Green Apple.
03Презервативы masculan® варианты исполнения: 13. Strawberry.
04Презервативы masculan® варианты исполнения: 12. Tutti-Frutti.
05Презервативы masculan® варианты исполнения: 11. Ultra Safe Black.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан M.P.I. Pharmaceutica GmbH (М.П.И. Фармацойтика ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.