Номер РУ РЗН 2023/21090

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21090 на медицинское изделие «Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS» производства SRA Developments Ltd (ЭсАрЭй Девелопментс Лтд) выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936617
Дата первичной регистрации
18.09.2023
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия версии
с 29.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SRA Developments Ltd (ЭсАрЭй Девелопментс Лтд)
Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
Заявитель
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Представитель в РФ
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Ультразвуковые инструменты LOTUS предназначены для рассечения и коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе открытых, лапароскопических и бариатрических хирургических вмешательств у взрослых пациентов. Данные инструменты могут использоваться как вспомогательное средство или полноценная замена традиционных скальпелей, электрохирургических и лазерных инструментов в общей, пластической, торакальной хирургии, гинекологии, урологии, для выделения ортопедических структур (например, суставов), а также при иных открытых и лапароскопических хирургических процедурах. Ультразвуковой генератор LOTUS в комплекте с ультразвуковыми хирургическими инструментами LOTUS, состоящими из рукоятки и преобразователя, является ультразвуковой хирургической системой, предназначенной для рассечения мягких тканей в условиях, когда важно избежать кровотечения и свести термическую травму к минимуму.

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.10.2025РЗН 2023/21090Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUSДействует
18.09.2023РЗН 2023/21090Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUSВнесено изменение

Модели изделия 12

Название
01Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 12. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 / 360° в составе:
02Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 11. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 / 360° в составе:
03Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 10. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 / 360° в составе:
04Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 9. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 / 360° в составе:
05Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 8. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 / 360° в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SRA Developments Ltd (ЭсАрЭй Девелопментс Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.