Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21090 на медицинское изделие «Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS» производства "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936617
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Период действия версии
- с 18.09.2023 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд"Великобритания, SRA Developments Ltd, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, SRA Developments Ltd, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2023/21090 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS | Действует |
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21090 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 1. Ножницы LOTUS прямые, тип 200 в составе: |
| 02 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 2. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 в составе: |
| 03 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 3. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 в составе: |
| 04 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 4. Ножницы LOTUS прямые, тип 500 в составе: |
| 05 | Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 5. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.