Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03607453 выдано Росздравнадзором 29.10.2025 на медицинское изделие «Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY»» производства Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03607453
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.)Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для внутривенного вливания кровезаменителей и инфузионных растворов.
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха) |
| 02 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром (для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых частиц) |
| 03 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами |
| 04 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя пластиковыми шипами и воздушными клапанами |
| 05 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом (две иглы) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03607453»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03607453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.