Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03618148 выдано Росздравнадзором 28.10.2025 на медицинское изделие «Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями» производства RELIGN Corporation («РЕЛАЙН Корпорейшн»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03618148
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RELIGN Corporation («РЕЛАЙН Корпорейшн»)655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008 USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система Tricera представляет собой артроскопическую хирургическую платформу, предназначенную для использования в ортопедических и артроскопических процедурах в целях подачи жидкости для расширения и орошения коленного, плечевого, голеностопного, локтевого, лучезапястного и тазобедренного сустава. Система Tricera обеспечивает кюретаж, резекцию, дебридмент и удаление кости; удаление, абляцию и коагуляцию мягких тканей, а также гемостаз кровеносных сосудов.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями, вариант комплектации №2 |
| 02 | Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями, вариант комплектации №1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03618148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RELIGN Corporation («РЕЛАЙН Корпорейшн»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03618148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.