zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03623210

Система позиционирования пациента лазерная AXIS

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03623210 выдано Росздравнадзором 28.10.2025 на медицинское изделие «Система позиционирования пациента лазерная AXIS» производства Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд.", Китай / "Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.", China. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03623210
Дата первичной регистрации
28.10.2025
Период действия версии
с 28.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд.", Китай / "Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.", China
1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China
Заявитель
ООО "МЕД-СПЕКТРУМ"
143345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НАРО-ФОМИНСК, Д. МИШУТКИНО, УЛ. СОЛНЕЧНАЯ 1-Я, Д. 91, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МЕД-СПЕКТРУМ"
143345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НАРО-ФОМИНСК, Д. МИШУТКИНО, УЛ. СОЛНЕЧНАЯ 1-Я, Д. 91, СТР. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Система предназначена для разметки и позиционирования пациента при проведении диагностических и радиотерапевтических процедур.

Модели изделия 1

№Название
01Система позиционирования пациента лазерная AXIS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03623210»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд.", Китай / "Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.", China. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03623210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.