zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26309

Набор калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Calibrator Wide

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26309 выдано Росздравнадзором 24.10.2025 на медицинское изделие «Набор калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Calibrator Wide» производства "Сентинел ЦХ СпА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138503
Дата первичной регистрации
24.10.2025
Период действия версии
с 24.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сентинел ЦХ СпА"
Италия, Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Представитель в РФ
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26309 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сентинел ЦХ СпА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Calibrator Wide» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Calibrator Wide, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентинел ЦХ СпА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.