zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/24056

Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24056 выдано Росздравнадзором 28.11.2024 на медицинское изделие «Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set» производства "Сентинел ЦХ СпА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936455
Дата первичной регистрации
28.11.2024
Период действия версии
с 28.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сентинел ЦХ СпА"
Италия, Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Представитель в РФ
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24056 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сентинел ЦХ СпА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGoId Calibrator Set, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24056»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентинел ЦХ СпА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.