Дефицитная по фактору VIII плазма по ТУ 9398-021-42349142-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13375 на медицинское изделие «Дефицитная по фактору VIII плазма по ТУ 9398-021-42349142-2011» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891451
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Дефицитная по фактору VIII плазма предназначена для определения активности VIII фактора у больных при диагностике гемофилии А и контроле за эффективностью лечения концентратами фактора VIII.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСР 2012/13375 | Дефицитная по фактору VIII плазма по ТУ 9398-021-42349142-2011 | Действует |
| 04.05.2012 | ФСР 2012/13375 | Дефицитная по фактору VIII плазма по ТУ 9398-021-42349142-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефицитная по фактору VIII плазма |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.