Референтная нормальная пулированная плазма (РНП-плазма) по ТУ 9398-018-42349142-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12841 на медицинское изделие «Референтная нормальная пулированная плазма (РНП-плазма) по ТУ 9398-018-42349142-2011» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630359
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Референтная нормальная пулированная плазма (РНП-плазма) предназначена для кон трольных измерений в нормальном диапазоне показателей свертывающей системы крови: протромбинового теста, активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ), тромбинового времени, концентрации фибриногена, активности антитромбина III, плазминогена, протеина С, VIII и IX факторов в плазме крови человека.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСР 2011/12841 | Референтная нормальная пулированная плазма (РНП-плазма) по ТУ 9398-018-42349142-2011 | Действует |
| 30.12.2011 | ФСР 2011/12841 | Референтная нормальная пулированная плазма (РНП-ПЛАЗМА) по ТУ 9398-018-42349142-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | РНП-ПЛАЗМА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12841»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.