Номер РУ ФСР 2012/13858

Реагент для исследования гемостаза (Анцистрон) по ТУ 9398-036-42349142-2012

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13858 на медицинское изделие «Реагент для исследования гемостаза (Анцистрон) по ТУ 9398-036-42349142-2012» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02912441
Дата первичной регистрации: 21.09.2012
Дата внесения изменений: 22.10.2025
Период действия версии: с 22.10.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Заявитель: ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Реагент анцистрон предназначен для определения анцистронового времени. Определение анцистронового времени используется для дифференциации причин удлинения тромбинового времени свертывания, контроля за лечением фибринолитиками, диагностики наследственных и вторичных (симптоматических) а/гипо- и дисфибриногенемий.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
22.10.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
22.10.2025	ФСР 2012/13858	Реагент для исследования гемостаза (Анцистрон) по ТУ 9398-036-42349142-2012	Действует
21.09.2012	ФСР 2012/13858	Реагент для исследования гемостаза (Анцистрон) по ТУ 9398-036-42349142-2012	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Реагент для исследования гемостаза (Анцистрон) по ТУ 9398-036-42349142-2012

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13858»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13858?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.