Набор для чрескожной кифопластики BALEX (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03148 выдано Росздравнадзором 02.12.2008 на медицинское изделие «Набор для чрескожной кифопластики BALEX (см. Приложение на 1 листе)» производства "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Период действия версии
- с 02.12.2008 до 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд."Tae Yeon Medical Co., Ltd., 204, 205, 102, Nambong Industrial - Complex 435-6 Nonhyun-dong Nambong-g
- Заявитель
- ООО "Малти-Системс Текнолоджи", Россия,119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
- Представитель в РФ
- ООО "Малти-Системс Текнолоджи", Россия,119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для чрескожной кифопластики BALEX (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2016 | ФСЗ 2008/03148 | Набор для чрескожной кифопластики BALEX | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.