Набор для чрескожной кифопластики BALEX
ДействуетКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03148 выдано Росздравнадзором 02.12.2008 на медицинское изделие «Набор для чрескожной кифопластики BALEX» производства "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917370
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд."Республика Корея, Дальнее зарубежье, Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для чрескожной кифопластики BALEX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2008 | ФСЗ 2008/03148 | Набор для чрескожной кифопластики BALEX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для чрескожной кифопластики BALEX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.