Анализатор биохимический автоматический Aspect 801
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21321 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический Aspect 801» производства Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 9 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934746
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2023
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.)2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 предназначен для использования при количественном определении множества анализов клинической химии в клиническом образце человека (сыворотка и плазма крови, моча) в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2023/21321 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 | Действует |
| 09.10.2023 | РЗН 2023/21321 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21321»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.