Анализатор биохимический автоматический Aspect 801
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21321 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический Aspect 801» производства "Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934746
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2023
- Период действия версии
- с 09.10.2023 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд."КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, Peopleʼs Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2023/21321 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 | Действует |
| 09.10.2023 | РЗН 2023/21321 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализагор биохимический автоматический Aspect 801 |
| 02 | Анализагор биохимический автоматический Aspect 802 |
| 03 | Анализагор биохимический автоматический Aspect 803 |
| 04 | Анализагор биохимический автоматический Aspect 804 |
| 05 | Анализагор биохимический автоматический Aspect 805 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21321»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.