Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS, в вариантах исполнения VS-1000 и VS-2000 в составах и с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2296 выдано Росздравнадзором 26.01.2015 на медицинское изделие «Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS, в вариантах исполнения VS-1000 и VS-2000 в составах и с принадлежностями» производства Viscope Inc (Вископ Инк). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912188
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2015
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Viscope Inc (Вископ Инк)Room 3-201, Building 2, No.70, Qingyang Road, Xinbei District, Changzhou City, China
- Заявитель
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для проведения широкого спектра офтальмологических исследований и является базовой системой для размещения предназначенных для этих целей офтальмологических приборов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2015 | РЗН 2015/2296 | Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS, в вариантах исполнения VS-1000 и VS-2000 в составах и с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS 2000 |
| 02 | Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS 1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Viscope Inc (Вископ Инк). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.