Анализатор мочи HC-300
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03382219 на медицинское изделие «Анализатор мочи HC-300» производства Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03382219
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.»)95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор мочи HC-300 представляет собой полуавтоматический прибор для полуколичественного анализа химических компонентов мочи человека. Он служит для проведения анализа как у здоровых людей, так и у пациентов с урологическими заболеваниями. Анализатор не имеет независимой функции измерения и для тестирования использует тест-полоски для анализа мочи производства компании «Дируи Индастриал Ко., ЛТД.». Обнаруживаемые химические индикаторы включают в себя (витамин C (VC), микроальбумин (MALB), креатинин (Cr) и кальций в моче (Ca) опционально): уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, креатинин, кровь, белок, микроальбумин, нитрит, лейкоциты, глюкозу, удельный вес (колориметрия), pH, витамин С и кальций в моче.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор мочи HC-300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03382219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03382219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.