Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях или канюлях
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20355 выдано Росздравнадзором 07.06.2023 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях или канюлях» производства Юрим Медикал Ко., Лтд. (Yurim Medical Co. Ltd). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931736
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2023
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Юрим Медикал Ко., Лтд. (Yurim Medical Co. Ltd)43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Представитель в РФ
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для фиксации подкожной ткани в приподнятом положении при проведении пластической и восстановительной хирургии, для хирургической коррекции путем фиксации подкожных тканей в приподнятом положении для поврежденных тканей, или реконструкции положения поврежденных тканей (особенно подкожных тканей лица) для пациента после повреждения или несчастного случая.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2023 | РЗН 2023/20355 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях или канюлях | Внесено изменение |
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся Honey Lerma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах- носителях II. Нити из поликапролактона 9. Нити с насечками, тип FG, на L-канюлях (For nose ? (FG type)) YRFG-PLCUD-1950-L |
| 02 | Нити рассасывающиеся Honey Lerma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах- носителях II. Нити из поликапролактона 9. Нити с насечками, тип FG, на L-канюлях (For nose ? (FG type)) YRFG-PLCUD-1938-L |
| 03 | Нити рассасывающиеся Honey Lerma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах- носителях II. Нити из поликапролактона 8. Нити с насечками, тип FE, на L-канюлях (3D Cog (FE type)) YRFE-PLCUD-2390-L |
| 04 | Нити рассасывающиеся Honey Lerma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах- носителях II. Нити из поликапролактона 8. Нити с насечками, тип FE, на L-канюлях (3D Cog (FE type)) YRFE-PLCUD-2190-L |
| 05 | Нити рассасывающиеся Honey Lerma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах- носителях II. Нити из поликапролактона 8. Нити с насечками, тип FE, на L-канюлях (3D Cog (FE type)) YRFE-PLCUD-19100-L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20355»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Юрим Медикал Ко., Лтд. (Yurim Medical Co. Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.