Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03292363 выдано Росздравнадзором 06.10.2025 на медицинское изделие «Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая» производства "ITP Innovative Tomography Products GmbH" (ИТП Инновэйтив Томографи Продактс ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03292363
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ITP Innovative Tomography Products GmbH" (ИТП Инновэйтив Томографи Продактс ГмбХ)Universitätsstraße 136, 44799, Bochum, Germany
- Заявитель
- ООО "М-ИМПОРТ"191036, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 6-Я СОВЕТСКАЯ, Д. 24_26/19_21, ЛИТЕР А, ПОМ. 4Н
- Представитель в РФ
- ООО "М-ИМПОРТ"191036, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 6-Я СОВЕТСКАЯ, Д. 24_26/19_21, ЛИТЕР А, ПОМ. 4Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Игла полуавтоматическая BIM представляет собой одноразовое медицинское изделие, предназначенное для проведения биопсии мягких тканей во время минимально инвазивных хирургических процедур под визуальным контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ). Не предназначена для использования в центральной системе кровообращения или в центральной нервной системе.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая, в вариантах исполнения: 2. Игла полуавтоматическая BIM 18/20 для биопсии мягких тканей одноразовая, в составе: |
| 02 | Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая, в вариантах исполнения: 1. Игла полуавтоматическая BIM 16/20 для биопсии мягких тканей одноразовая, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03292363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ITP Innovative Tomography Products GmbH" (ИТП Инновэйтив Томографи Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03292363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.