Номер РУ ФСЗ 2010/07825

Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07825 на медицинское изделие «Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностями» производства «Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.») выдано Росздравнадзором 14 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927326
Дата первичной регистрации
14.09.2010
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия версии
с 03.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.»)
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Когеа
Заявитель
ООО "РЕМЕД"
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Представитель в РФ
ООО "РЕМЕД"
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Назначение изделия

Для улучшения текстуры кожи; глубокого очищения кожи; повышения тургора кожи; выравнивания рельефа кожи; коррекции контуров фигуры; проведения в глубокие слои кожи средств для электрофореза и ультрафонофореза.

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
01.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.10.2025ФСЗ 2010/07825Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностямиДействует
01.03.2021ФСЗ 2010/07825Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностямиВнесено изменение
14.09.2010ФСЗ 2010/07825Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07825»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.