Эндопротез тазобедренного сустава металлокерамический для цементного эндопротезирования ЭТБС-МК-3 по ТУ 9438-001-16791794-2009 двух типов: тип 1 - тотальный в составе: вертлужный компонент на цементе, стебель, шаровая головка кобальто-хромо-молибденовая, пробка, центратор, антипротрузионная впадина; тип 2 - однополюсный в составе: стебель, шаровая головка керамическая, пробка, центратор.
НедействительноКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06078 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава металлокерамический для цементного эндопротезирования ЭТБС-МК-3 по ТУ 9438-001-16791794-2009 двух типов: тип 1 - тотальный в составе: вертлужный компонент на цементе, стебель, шаровая головка кобальто-хромо-молибденовая, пробка, центратор, антипротрузионная впадина; тип 2 - однополюсный в составе: стебель, шаровая головка керамическая, пробка, центратор.» производства ООО НПП "Феникс" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "Феникс"Санкт-Петербург
- Заявитель
- ООО НПП "Феникс"Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ООО НПП "Феникс"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тотальный |
| 02 | Однополюсный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "Феникс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.