zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26165

Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26165 выдано Росздравнадзором 08.09.2025 на медицинское изделие «Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями» производства «ЭйБиЭмАрСи ЭлЭлСи». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138869
Дата первичной регистрации
08.09.2025
Период действия версии
с 08.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ЭйБиЭмАрСи ЭлЭлСи»
США, ABMRC LLC, 860 Blue Gentian Road Suite 200, Eagan MN 55121, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ABMRC LLC, 860 Blue Gentian Road Suite 200, Eagan MN 55121, USA
Заявитель
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26165 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «ЭйБиЭмАрСи ЭлЭлСи». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭйБиЭмАрСи ЭлЭлСи». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.