Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03285 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИММУНОТЕХ а.с." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 20.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИММУНОТЕХ а.с."IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
- Заявитель
- "ИММУНОТЕХ а.с."IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
- Представитель в РФ
- "ИММУНОТЕХ а.с."IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2012 | ФСЗ 2008/03285 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03285 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03285»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИММУНОТЕХ а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.