Система нейронавигации «OmniSight» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03345 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система нейронавигации «OmniSight» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Интэгра Радионикс Инк., э дивизион оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 23.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интэгра Радионикс Инк., э дивизион оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн"Integra Radionics Inc. , a division of Integra LifeSciences Corporation, 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803, USA
- Заявитель
- "Интэгра Радионикс Инк., э дивизион оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн"Integra Radionics Inc. , a division of Integra LifeSciences Corporation, 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интэгра Радионикс Инк., э дивизион оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система нейронавигации «OmniSight» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2008/03345 | Система нейронавигации «OmniSight» с принадлежностями | Действует |
| 23.03.2017 | ФСЗ 2008/03345 | Система нейронавигации «OmniSight» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями |
| 02 | Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интэгра Радионикс Инк., э дивизион оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.