Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05829 на медицинское изделие «Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями» производства "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917505
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016 до 15.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- ООО "АСКИН и Ко"119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "АСКИН и Ко"119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2016 | ФСЗ 2009/05829 | Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05829 | Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.