Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05829 на медицинское изделие «Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 25 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Период действия версии
- с 25.12.2009 до 15.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ", ГерманияHeidelberg Engineering GmbH, Tiergartenstrasse 15, 69121 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ", ГерманияHeidelberg Engineering GmbH, Tiergartenstrasse 15, 69121 Heidelberg, Germany
- Представитель в РФ
- "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ", ГерманияHeidelberg Engineering GmbH, Tiergartenstrasse 15, 69121 Heidelberg, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2016 | ФСЗ 2009/05829 | Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05829 | Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.