Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5504 выдано Росздравнадзором 22.12.2006 на медицинское изделие «Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями» производства "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918681
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
- Заявитель
- ОАО "Металхимконтракт"101000, Россия, г. Москва, а/я 672Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
- Представитель в РФ
- ОАО "Металхимконтракт"101000, Россия, г. Москва, а/я 672Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5504 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2006 | ФС № 2006/2165 | Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100AB с принадлежностями |
| 02 | Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100B с принадлежностями |
| 03 | Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100A с принадлежностями |
| 04 | Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100 с принадлежностями |
| 05 | Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-970 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5504»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.